— ГРУДЬ БЕЗ ШВА. Метод нового времени. Телефон для записи: 8 800 500-98-34
24.02.2016 10:34

Кому не дают покоя грудные импланты Silimed?

Что стоит за черным пиаром успешной бразильской компании?

Анатолий Курагин

Осень 2015 года запомнилась всем причастным к миру пластической хирургии внезапным объявлением о приостановке продаж силиконовых имплантов Silimed на территории Европы. Российские специалисты, следуя традиции «запад знает лучше», также прекратили применение продуктов знаменитой бразильской компании на неопределенный срок.

Истории, в которых товары каких-либо мировых медицинских марок подвергаются особенным проверкам и запрещаются к продаже, случаются с регулярной периодичностью. На первый взгляд, и скандал с продукцией Силимед — такая же история. Однако некоторые детали в ней заставляют задуматься — а не происки ли это конкурентов Силимед? Что стоит за черным пиаром этой проверенной временем, хирургами и пациентами всего мира компанией? Читайте в нашем материале.

На старт, внимание…

Как было сказано выше, в октябре 2015 года команда специалистов по контролю качества выпускаемой медицинской продукции из Германии осуществила проверку имплантов Silimed в Бразилии. В ходе осмотра эксперты зафиксировали наличие поверхностных микрочастиц хлопка и кремния на некоторых участках оборудования для производства протезов.

Мнение экспертов

Агентство Великобритании по контролю оборота лекарств и медицинских товаров заявило, что использование имплантов Silimed не опасно для здоровья пациентов.

По мнению экспертов, частицы с подобным составом и таких же микроскопических размеров на имплантах компании можно было обнаружить и раньше, они были всегда. В то же время, на сегодняшний день нет официального подтверждения, что следы хлопка и кремния являются опасными хоть в какой-то мере для организма человека. Более того, точно известно, что все устройства медицинского назначения, производимые сегодня в мире, имеют на поверхности аналогичные частицы. Если бы их присутствие делало эти изделия опасными для здоровья и жизни пациента, — разрешено было бы врачам всех стран использовать их в своей работе?

Следует также отметить, что при выполнении хирургических вмешательств раны обрабатываются тампонами, изготовленными, как правило, из хлопковой ваты. В ходе операции место разреза контактирует с куда большим количеством хлопковых частиц, чем в случае установки эндопротезов. С кремнием тоже — никаких недоразумений: его применяют во время увеличения подбородка, замены суставов и сердечных клапанов и других операций.

Каков вердикт?..

Никаких отчетов о тех или иных неблагоприятных последствиях для организма человека немецкая комиссия, проверившая продукцию Silimed, не предоставила. Однако Агентство Великобритании по контролю оборота лекарств и медицинских товаров (МHRA) заявило о найденных частицах, на основании чего объявило о приостановке действия сертификата СЕ в отношении нескольких разновидностей эндопротезов южноамериканской марки. В то же время, в данном заявлении представители организации обратили особое внимание на то, что использование имплантов не опасно для здоровья пациентов.

К чему это привело

Американские пластические хирурги не поддержали предложение европейских коллег отказаться от использования продукции Silimed

«Где один, там и все». Примеру Англии незамедлительно последовали другие государства Европы. Присоединились к ним в этой негласной акции Австралия и Новая Зеландия. Причем представители Британской ассоциации пластической, реконструктивной и эстетической хирургии (BAPRAS) предложили поставить в известность о случившемся недоразумении всех своих соотечественниц, которые увеличили грудь при помощи имплантов Silimed в течение 10 последних лет. Насколько целесообразным было данное предложение, остается догадываться.

Подданные Великобритании профессор Д. Д. Фрейм и доктор М. Оливан опубликовали на сайте одной из авторитетных ассоциаций пластических хирургов Англии материал, в котором высказали предположение, что скандал с компанией Silimed — плод заговора ее конкурентов. Напомним, отозвана была линейка полиуретановых эндопротезов для увеличения молочных желез; а, как известно, именно они сегодня являются наиболее безопасными для здоровья пациента, получили высокую оценку экспертов из-за своих качественных характеристик. Согласно многочисленным исследованиям, текстурированные и гладкие силиконовые импланты, сами по себе считающиеся вполне качественными и пригодными для использования, вопределенной степени проигрывают протезам из полиуретана.

В контексте статьи авторы утверждают, что наличие следов хлопка и кремния в медицинских товарах не опасно, и оснований для возбуждения скандала не было. Также они подчеркивают, что во многом именно искаженная подача фактов средствами массовой информации стала причиной того, что репутация Silimed была значительно подпорчена.

Что говорят в Америке?

Представители Бразильского общества пластической хирургии заявили, что опасности для установивших эндопротезы компании нет.

Американская ассоциация пластических хирургов (ASPS) заявила, что считает высказывания европейских организаций о загрязнении имплантов вышеупомянутыми частицами незначительными. По мнению ASPS, процент присутствия микрочастиц в эндопротезах находится в пределах нормы, никаких причин для прекращения использования продукции бразильской компании у них нет. Популярный пластический хирург США Джонатан Каплан высказал мнение, что наличие частиц кремния и хлопка в изделиях Silimed — обычное явление для производственных процессов всех крупнейших в Америке производителей аналогичных товаров.

А что же сама Silimed? Представители Бразильского общества пластической хирургии заявили, что опасности для установивших эндопротезы компании нет, но производитель готов выполнить все требования распорядительных органов Бразилии, и только потом возобновить поставки своей продукции на европейский рынок.

А что у нас?

О полной безопасности всех своих товаров Silimed подчеркнула в официальном заявлении, содержимое которого было доступно и для российских специалистов и пациентов с момента его публикации. Однако в это же время в рунете стали распространяться ложные данные о полном запрете бразильской марки.

Выяснилось, что всем российским специалистам в области пластической хирургии, использовавшим в работе импланты этой марки, были разосланы специальные письма. В них говорилось, что без СЕ сертификата весь ассортимент компании запрещено ввозить, продавать и использовать на территории Европейского союза. В официальном заявлении МHRA, упомянутом выше, таких данных нет, поэтому информация о полном запрете всей продукции является ложной.

Однако и это еще не все: тайные недоброжелатели «прошлись» по порталам и форумам России о пластической хирургии, оставив многочисленные отзывы от несуществующих пациентов, обеспокоенных сложившейся ситуацией.

Кому это нужно…

Появление множества публикаций в российском Интернет, в которых Silimed критикуется, а ее продукция называется опасной, от которой «нужно держаться подальше», наталкивает на мысли о продуктивности запущенной конкурентами «черной» кампании.

Так чьих же пиар-агентов усилия мы наблюдаем? В ходе специального исследования были проанализированы сообщения нескольких якобы пациентов. Так, было установлено, что все сообщения исследуемых отправлялись с одного хоста — компании Clovermed. Как известно, именно она является эксклюзивным дистрибьютором эндопротезов для пластики груди Mentor (США).

…и зачем?

Не секрет, что эта компания сегодня — основной конкурент бразильского бренда. Желая «закрепиться» в Америке, в 2012 году Silimed получила одобрение Управления по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США. Это, в свою очередь, дало ей возможность не просто вырваться на американский рынок, но и обеспокоить известнейших всему миру производителей Mentor и Allergan.

Благодаря стараниям дистрибьютора Silimed на территории США Sientra, многие бывшие сотрудники Mentor перешли в бразильскую компанию. В ответ на это Mentor подала на Sientra в суд, обвинив ее в рейдерстве. В результате борьбы последняя победила, что еще более усилило недовольство обвиняемой стороны.

В сентябре 2015 года вследствие разгоревшегося скандала успех в Америке изменил бразильскому производителю. Однако борьба двух титанов на этом не закончилась: «полем битвы» стали страны Европы и Россия. Не нужно быть профессионалом, чтобы сказать, что импланты всех производителей и всех государств содержат те или иные твердые частицы, которые благополучно удаляются из протезов после их стерилизации и прочей обработки. Таким образом, европейские распорядительные органы, решившие отказаться от использования продукции Silimed, манерой преподнесения информации невольно создали скандал там, где причин для него не было и нет.

Читайте также

Комментарии