— ГРУДЬ БЕЗ ШВА. Метод нового времени. Телефон для записи: 8 800 500-98-34
12.11.2018 19:54

России грозит дефицит медицинских изделий

Эксперты считают, что после 2021 года отечественная медицина окажется в сложных условиях

Регина Волоченко
России грозит дефицит медицинских изделий

2021-ый год может стать для российской медицины проблемным, когда на отечественном рынке возникнет нехватка медицинских изделий из-за нового процесса регистрации. Почти все компании не успеют перерегистрировать свои товары к назначенному новыми правилами сроку. В результате изделия станут считаться нелегальными. Более того, эксперты рынка подсчитали, что выполнить все требования можно будет только через 20 лет именно такой срок понадобится, чтобы перерегистрировать всю имеющуюся продукцию.

Союз представителей торговых и промышленных предприятий в медицине «Медицинские ресурсы» направил открытое обращение вице-премьеру Татьяне Голиковой. В заявлении прогнозируется реальный риск нехватки медицинских изделий на отечественном рынке после 2021 года По данным бизнес-объединения, российские производители не успеют перерегистрировать свои товары в срок и пройти полную процедуру регистрации по новым союзным Правилам регистрации и экспертизы безопасности, качества и эффективности медицинских изделий:

«По имеющимся у нас подсчетам, средний срок вывода медицинских изделий на рынок ЕАЭС по новым правилам, с учетом проведения всех необходимых новых испытаний, а также непосредственно процедуры регистрации, может составить от 1, 5 до 2 лет. Не говоря о необоснованных затратах, что, несомненно, приведет к удорожанию ряда медицинских товаров».

На данный момент в России зарегистрировано почти 37 тысяч удостоверений. Причём, в них могут входить несколько наименований, поэтому на самом деле товаров гораздо больше, пишут авторы обращения:

«В существующей нормативно-правовой базе не предусмотрены ни процедуры легализации применяемых медицинских изделий, ни возможность продления действия имеющихся регистрационных удостоверений, для тех медицинских изделий, которые были зарегистрированы, успешно обращались и обращаются на локальных рынках стран-членов ЕАЭС… Все медицинские изделия, не получившие новые регистрационные удостоверения окажутся нелегальными, и врачи не будут иметь право их применять».

В письме отдельное внимание уделено тому, что Росздравнадзор не имеет возможностей, чтобы ускорить этот процесс. Так, в среднем, ведомство выдает в год лишь около 1 500 регистрационных удостоверений на медизделия. Получается, пишут авторы обращения, Росздравнадзору потребуется 20 лет, чтобы перерегистрировать уже обращаемые медицинские изделия. Если добавить сюда вывод на рынок ЕАЭС новых изделий, то речь идет о гораздо большем времени.

Союз «Медицинские ресурсы» обратился к Татьяне Голиковой помочь производителям в данной ситуации. В противном случае, наступит дефицит медизделий, что вызовет коллапс в медицинской деятельности, когда врачи не смогут оказать необходимую помощь пациенту. Или же доктора будут привлекаться к уголовной ответственности за использование «нелегальных» давно зарегистрированных и применяемых медицинских изделий.

Отметим, союз уде направлял подобное обращение в Евразийскую экономическую комиссию ЕАЭС, где поддержали бизнес-сообщество, но какого-либо решения принято не было.

Читайте также

Комментарии