С 1 июля — обязательная маркировка для всех медорганизаций

Через 5 дней в России вступает в силу Федеральный закон № 425 «Об обращении лекарственных средств». 1 июля 2020 года на территории РФ изменится алгоритм работы с медицинскими лекарственными средствами.

Вступление в силу означает, что всем организациям, которые используют лекарственные препараты, придется изменить привычный алгоритм работы. Хотя в СМИ муссировались слухи о возможном переносе срока маркировки, в реальности этого не случилось. Теперь абсолютно все медицинские организации обязаны быть готовы к этой процедуре уже к середине следующей недели. Об этом сообщает портал 1nep.ru.

Для чего нужна маркировка? С ее помощью в систему мониторинга «Честный знак» будут передаваться данные о движении лекарственных препаратов. Чтобы занести эту информацию, медучреждения должны будут вести учет всех лекарственных препаратов: фиксировать их поступление и выбытие.

ФЗ № 425 касается не только медицинских центров. Под его действие попадают все компании, кто каким-либо образом связан с лекарственными препаратами:

• больницы
• поликлиники
• иные учреждения, имеющие лицензию на медицинскую деятельность
• субъекты обращения лекарственных средств, отпускающие лекарственные препараты бесплатно или со скидкой по рецепту

Из перечисленного ясно, что маркировка касается клиник пластической хирургии, а также салоны красоты и косметологические центры. По мнению разработчиков закона, маркировка будет противодействовать производству и обороту контрафактной и фальсифицированной продукции. 

Новый алгоритм

Какие действия, в соответствии с ФЗ № 425 «Об обращении лекарственных средств», теперь должны выполнить медицинские учреждения?

1. Для начала организации нужно получить электронную цифровую подпись и зарегистрироваться на портале Честного знака.
2. При поступлении в клинику (медцентра, салоны красоты) медицинского препарата нужно подтвердить его получение и передать информацию в систему МДЛП. Для этого нужно отсканировать QR-код с упаковки товара 2D-сканером штрих-кода (приобретается отдельно).
3. При выбытии препарата процедура отправки данных разная. Это зависит от того, идет ли препарат на продажу или реализацию. В первом случае данные передаются через онлайн-кассу. Её, кстати, нужно обновить для возможности передачи данных в МДЛП. Если препарат идет на реализацию, данные передаются с помощью регистратора выбытия. Он выдается бесплатно при подаче заявки в Честный знак.

Вся процедура учета лекарств происходит через личный кабинет в системе Честный знак, данные в нее должны попадать из вашей медицинской CRM-системы.